國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

發(fā)布時(shí)間：2019年5月28日

第一章   總　則

第一條、為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。

第三條、食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。

第四條、食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

第五條、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。

第六條、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。

縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

第七條、省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定省、市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

第八條、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對(duì)地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并報(bào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。

縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

第九條、省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核和管理食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查人員。

第十條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)推進(jìn)食品生產(chǎn)許可信息化建設(shè)，實(shí)施許可申請(qǐng)、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理，發(fā)放食品生產(chǎn)許可電子證書(shū)，并在本機(jī)關(guān)官方網(wǎng)站公開(kāi)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，以及食品生產(chǎn)許可信息數(shù)據(jù)庫(kù)。

第二章   申請(qǐng)與受理

第十一條、申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，并遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。

第十二條、申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品（含食鹽），肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類別進(jìn)行調(diào)整。

第十三條、申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；

（三）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十四條、申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；

（二）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息；

（三）所生產(chǎn)食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本；

（四）食品生產(chǎn)工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。

第十五條、申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件，以及食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。

第十六條、從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。

第十七條、申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料：

（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；

（二）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息；

（三）所生產(chǎn)食品添加劑的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本；

（四）食品添加劑生產(chǎn)工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

第十八條、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。

第十九條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；

（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在2個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在2個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

（五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

第二十條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書(shū)；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū)，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第三章   審查與決定

第二十一條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，對(duì)食品生產(chǎn)者首次申請(qǐng)?jiān)S可或增加食品類別的變更許可的，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。食品生產(chǎn)者可以對(duì)試制食品自行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告，也可委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品或配方注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的項(xiàng)目，可以不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。特殊食品現(xiàn)場(chǎng)核查原則上不得委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。

核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。

第二十二條、除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)5個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

第二十三條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十四條、對(duì)申請(qǐng)低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)許可的實(shí)行告知承諾制。低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)者在申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可、許可變更、許可延續(xù)時(shí)提交的申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，且書(shū)面承諾符合食品生產(chǎn)許可條件的，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出行政許可決定，并向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。低風(fēng)險(xiǎn)食品的具體食品類別由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局規(guī)定。

第二十五條、出口加工區(qū)、保稅區(qū)、自由貿(mào)易區(qū)等海關(guān)監(jiān)管的特殊區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者，以及只生產(chǎn)出口食品的食品生產(chǎn)者，不為其發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。

第二十六條、食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)符合條件的，由申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并標(biāo)注食品添加劑。

第二十七條、食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

第二十八條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽(tīng)證。

第二十九條、食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利。

申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。

第四章   許可證管理

第三十條、食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

第三十一條、食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，應(yīng)當(dāng)在副本載明產(chǎn)品或配方注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào)；接受委托生產(chǎn)保健食品的，應(yīng)當(dāng)在副本載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

第三十二條、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě)）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。

第三十三條、食品生產(chǎn)者不得偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書(shū)。

第五章   變更、延續(xù)與注銷

第三十四條、食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。

食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第三十五條、申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：

（一）食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū)；

（二）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

第三十六條、食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿20個(gè)工作日前，向具有相應(yīng)許可權(quán)限的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，涉及多個(gè)許可部門(mén)的，由食品生產(chǎn)者自主選擇其中一個(gè)申請(qǐng)受理部門(mén)。其中，許可事項(xiàng)非受理部門(mén)審批權(quán)限的，受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)，組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時(shí)限作出決定，由受理申請(qǐng)的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。

第三十七條、食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)；

（二）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

第三十八條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng)，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第三十九條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并按照本辦法第三章的規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查，作出行政許可決定。

申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。

第四十條、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)作出變更許可決定的日期，有效期與原證書(shū)一致。但是，對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。

對(duì)因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國(guó)家和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。

第四十一條、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。

不符合許可條件的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由。

第四十二條、食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。

食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書(shū)。

第四十三條、有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)，并在網(wǎng)站發(fā)布公告進(jìn)行公示：

（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；

（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。

食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用。

第四十四條、食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章   監(jiān)督檢查

第四十五條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十六條、對(duì)通過(guò)告知承諾獲得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)人取得食品生產(chǎn)許可之日起20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查申請(qǐng)人承諾事項(xiàng)與實(shí)際情況是否一致，發(fā)現(xiàn)不符合許可條件的，要責(zé)令申請(qǐng)人立即停止生產(chǎn)不符合許可條件的食品并進(jìn)行整改。申請(qǐng)人整改后仍不符合要求的要及時(shí)撤銷行政許可，因撤銷許可帶來(lái)的相關(guān)損失由申請(qǐng)人承擔(dān)。

第四十七條、特殊食品生產(chǎn)企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可書(shū)后，監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合許可條件及產(chǎn)品不合格等情況一年內(nèi)達(dá)到3次的，由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)吊銷許可證書(shū)。

第四十八條、獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的，恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)施日常監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展一次日常監(jiān)督檢查。

第四十九條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。

縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

第五十條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查。

日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對(duì)所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。

第五十一條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。

接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報(bào)，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。

第五十二條、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

第五十三條、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第七章   法律責(zé)任

第五十四條、未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

違反本辦法第三十四條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)許可證未許可的食品類別生產(chǎn)的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)；未辦理注銷手續(xù)繼續(xù)開(kāi)展食品生產(chǎn)活動(dòng)的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

第五十五條、許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，不予受理或不予許可，并納入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

第五十六條、被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的，由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)撤銷許可，納入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

第五十七條、違反本辦法第三十三條規(guī)定，食品生產(chǎn)者偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的，由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第五十八條、違反本辦法第三十四條第三款規(guī)定或者第四十二條第一款規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報(bào)告的，或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷，未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的，由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處2000元以下罰款。

第五十九條、違反本辦法第四十八條規(guī)定，獲證食品生產(chǎn)者停產(chǎn)半年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)未向負(fù)責(zé)實(shí)施日常監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)處以5000元罰款。

第六十條、被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。

第六十一條、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可，或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的，依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。

第八章   附　則

第六十二條、取得食品經(jīng)營(yíng)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

第六十三條、食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任，適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。

第六十四條、對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理，按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。

第六十五條、食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

第六十六條、各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。

第六十七條、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)制作的食品生產(chǎn)許可電子證書(shū)與印制的食品生產(chǎn)許可證書(shū)具有同等法律效力。

第六十八條、本辦法自201*年*月*日起施行。